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Pfizer confronte vague de poursuites sur Lipitor géant pharmaceutique Pfizer fait face à une vague croissante de poursuites par les femmes qui prétendent que la société connaissait les éventuels effets secondaires graves de son blockbuster Lipitor anti-médicament contre le cholestérol, mais jamais correctement mis en garde le public. Au cours des cinq derniers mois, un examen par Reuters fédéraux documents de cour spectacles, des poursuites par les femmes américaines qui disent que la prise de Lipitor leur a donné le diabète de type 2 ont grimpé de 56 à près de 1000. Les poursuites ont commencé à être déposé peu de temps après la Food and Drug Administration en 2012 a averti que Lipitor et autres statines avaient été liés à des incidents de perte de mémoire et une petite augmentation du risque de diabète. Selon avocats des demandeurs, les femmes font face à un risque plus élevé que les hommes de développer le diabète de l'utilisation de Lipitor, et gagnent moins d'avantages. Paul J. Richards AFP Getty Images La récente flambée des poursuites suite à une décision prise par un panel judiciaire fédérale pour consolider toutes les poursuites contre le diabète de Lipitor de tout le pays en un seul tribunal fédéral à Charleston, Caroline du Sud. Pfizer est opposé à la consolidation, en faisant valoir qu'elle inciterait les dépôts d'imitation. Le premier cas est prévue pour être jugé Juillet prochain. Pfizer a déclaré dans un communiqué qu'il a nié toute responsabilité et se battre contre les poursuites judiciaires. Il est pas rare pour un groupe pharmaceutique à se faire frapper avec des milliers de poursuites sur ses produits après que la FDA ordonne un changement d'étiquette avertissant les utilisateurs à des risques nouvellement trouvé. Takeda Pharmaceutical, par exemple, fait face à plus de 3.500 poursuites fédérales depuis 2011, lorsque la FDA a ordonné de mettre à jour l'étiquette sur ses Actos diabète de médicaments pour prévenir le cancer de la vessie. Takeda a nié la responsabilité. Mais plusieurs facteurs définissent les cas de diabète de Lipitor en dehors de celles contre d'autres sociétés pharmaceutiques. D'une part, Lipitor est le médicament le plus vendu sur ordonnance de tous les temps, accumulant les ventes mondiales de plus de 130 milliards depuis sa mise sur le marché en 1996. Plus de 29 millions de patients aux États-Unis ont été prescrits la drogue, ce qui suggère là est un vaste bassin de demandeurs potentiels. D'autre part, ce qui pourrait compliquer les choses pour les demandeurs, la FDA a souligné les avantages des statines, même comme il a averti des risques. Lorsque le changement d'étiquetage a été publié en 2012, un haut responsable de la FDA a souligné que l'agence se tenait toujours derrière les drogues: De toute évidence, nous pensons que le bénéfice du cœur des statines l'emporte sur cette légère augmentation du risque (pour le diabète), Amy Egan, directeur adjoint pour la sécurité à la Division du métabolisme et endocrinologie agencys, a déclaré dans un communiqué à l'époque. Les statines sont une classe de médicaments qui bloquent la production de foies de cholestérol pour réduire le risque de maladie cardiaque. diabète de type 2, une fois connu comme l'adulte ou diabète non insulino-dépendant, est une maladie chronique qui affecte la façon dont le corps métabolise le glucose. La récente flambée des poursuites suite à une décision par un comité judiciaire fédérale pour consolider toutes les poursuites contre le diabète de Lipitor de tout le pays en un seul tribunal fédéral à Charleston, Caroline du Sud. Pfizer est opposé à la consolidation, en faisant valoir qu'elle inciterait les dépôts d'imitation. Le premier cas est prévue pour être jugé Juillet prochain. Pfizer a déclaré dans un communiqué qu'il a nié toute responsabilité et se battre contre les poursuites judiciaires. Il est pas rare pour un groupe pharmaceutique à se faire frapper avec des milliers de poursuites sur ses produits après que la FDA ordonne un changement d'étiquette avertissant les utilisateurs à des risques nouvellement trouvé. Takeda Pharmaceutical, par exemple, fait face à plus de 3.500 poursuites fédérales depuis 2011, lorsque la FDA a ordonné de mettre à jour l'étiquette sur ses Actos diabète de médicaments pour prévenir le cancer de la vessie. Takeda a nié la responsabilité. Mais plusieurs facteurs définissent les cas de diabète de Lipitor en dehors de celles contre d'autres sociétés pharmaceutiques. D'une part, Lipitor est le médicament le plus vendu sur ordonnance de tous les temps, accumulant les ventes mondiales de plus de 130 milliards depuis sa mise sur le marché en 1996. Plus de 29 millions de patients aux États-Unis ont été prescrits la drogue, ce qui suggère là est un vaste bassin de demandeurs potentiels. D'autre part, ce qui pourrait compliquer les choses pour les demandeurs, la FDA a souligné les avantages des statines, même comme il a averti des risques. Lorsque le changement d'étiquetage a été publié en 2012, un haut responsable de la FDA a souligné que l'agence se tenait toujours derrière les drogues: De toute évidence, nous pensons que le bénéfice du cœur des statines l'emporte sur cette légère augmentation du risque (pour le diabète), Amy Egan, directeur adjoint pour la sécurité à la Division du métabolisme et endocrinologie agencys, a déclaré dans un communiqué à l'époque. Les statines sont une classe de médicaments qui bloquent la production de foies de cholestérol pour réduire le risque de maladie cardiaque. diabète de type 2, une fois connu comme l'adulte ou diabète non insulino-dépendant, est une maladie chronique qui affecte la façon dont le corps métabolise le glucose. Le message apparemment mixte de la FDA suggère que les litiges se concentrera sur deux questions: la taille d'un risque de diabète font les femmes en utilisant le visage de Lipitor, et si ce risque est atténué par les médicaments d'avantages cardiovasculaires. H. Blair Hahn de Mount Pleasant, Caroline du Sud, l'avocat principal désigné pour représenter les plaignants Lipitor devant un tribunal fédéral, a déclaré que les demandeurs ont contracté le diabète comme une conséquence de prendre Lipitor, et que les femmes atteintes de diabète voient la longueur et la qualité de leur vie réduite. Nous allons demander à un jury de décider ce que sa valeur à prendre cinq ans de la vie de quelqu'un, Hahn dit. Il a dit que près de 1000 cas ont déposé jusqu'à présent représentent 4000 femmes, et que le nombre de cas pourraient finalement atteindre 10.000 ou plus. Pfizer a déclaré qu'il croit que Lipitor n'a pas causé le diabète de demandeurs. Les femmes qui sont prescrits pour contrôler le cholestérol Lipitor peuvent partager d'autres facteurs de risque qui les rendent vulnérables à la maladie, comme l'hypertension artérielle ou l'obésité, a indiqué la compagnie. La déclaration Pfizer a dit qu'il ya un consensus écrasant dans la communauté médicale sur les statines avantages. Le premier essai de Lipitor, prévue pour Juillet prochain devant le juge de district américain Richard Gergel, sera l'un de plusieurs soi-disant élan nécessaire utilisé pour mesurer la force des autres cas. Si Pfizer l'emporte, elle pourrait persuader les demandeurs d'accepter les petites colonies ou des cas de chute. Pfizer pourrait aussi choisir de régler avant qu'un seul cas est tenté d'éviter une éventuelle exposition négative ou pour empêcher que des informations potentiellement dommageables de venir à la lumière. Si les colonies sont passées tout guide, Pfizers exposition potentielle pourrait être importante. Bayer, le fabricant d'un temps de statine rival Baycol, payé 1 milliard en 2005 pour régler environ 3.000 cas tirés de la drogue a causé la rhabdomyolyse, une maladie qui décompose le tissu musculaire. Baycol a été retiré du marché en 2001 après avoir été lié à 31 décès. En 2011 AstraZeneca a dit qu'il paierait 647 millions pour résoudre la plupart des 28.000 procès auxquels il est confronté alléguant son Seroquel antipsychotique causé le diabète et d'autres blessures. Pfizer n'a pas indiqué qu'il a mis de côté de l'argent spécifiquement pour couvrir éventuels jugements futurs de Lipitor, selon son dépôt trimestriel le plus récent auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Michael Green, un expert en matière délictuelle de masse à la Wake University School of Law Forest, a déclaré ne pas attendre Pfizer pour régler à ce stade, compte tenu notamment des grands demandeurs d'obstacles toujours face. (Ils) doivent montrer qu'ils ont été effectivement lésés par cet agent, at-il dit. Cela pourrait être difficile.